Cornelion

Cornelion verfügt über ein eigenes Team von Mitarbeitern, die sich tagtäglich mit dem Qualitätsmanagement befassen. Für uns ist das ein wichtiger Teil der Arbeit. Unsere Hilfsmittel können schließlich nie ‚einen Tag frei‘ nehmen. Die Materialien entsprechen daher auch allen strengen gesetzlichen Vorschriften und sind mit einem CE-Kennzeichen versehen.

Da wir nicht nur Qualitätsprodukte importieren, sondern auch selbst medizinische Hilfsmittel entwickeln und herstellen, verfügen wir über ein Qualitätsmanagementsystem. Dieses ist seit vielen Jahren nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Wir verfügen auch über eine Zertifizierung für Sterile Produkte der Klasse 1.

Unsere Ambition ist es, auch für die Produktion von ‚Kategorie 1 sterilen Produkten‘ eine Zertifizierung zu erwerben. Die entsprechenden Vorbereitungen sind bereits in vollem Gange und werden voraussichtlich Ende 2020 auch mit einem Zertifikat gekrönt. Bis dahin werden wir auch den MDR-Richtlinien in jeder Hinsicht entsprechen.

Wir finden es wichtig, über größtenteils interne Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der Qualitätssicherung verfügen zu können.  Ergänzend dazu arbeiten wir mit professionellen Partnern zusammen.